34. Разработке технологии синтеза радиофармпрепаратов-онкомаркеров на основе генераторного радионуклида Ga-68

ИФИБ НИЯУ МИФИ совместно с МРНЦ им. А.Ф. Цыба выполнил второй этап прикладных научных исследований по разработке технологии синтеза радиофармпрепаратов-онкомаркеров

В рамках Соглашения между Министерством науки и высшего образования и НИЯУ МИФИ от 21 июня 2019 г. №075-15-2019-1286 (уникальный идентификатор соглашения RFMEFI57518X0174) с целью выполнения ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» в 2019 году были выполнены п.1.6 и 1.10 плана-графика работ и второй этап прикладных научных исследований по разработке технологии синтеза радиофармпрепаратов-онкомаркеров на основе генераторного радионуклида Ga-68.

Объектом исследования по п.1.6 и 1.10 плана-графика работ соглашения является изучение закономерностей связывания 68Ga с производными фосфоновых кислот, а также наработка экспериментальных образцов РФП на основе остеотропной производной фосфорорганических кислот, меченных галлием-68, и исследование их стабильности. Целью исследований является разработка оптимального РФП на основе производной фосфоновой кислоты и позитрон-излучающего радионуклида 68Ga для ПЭТ-диагностики опухолевых заболеваний скелета. В процессе работы проводились исследования связываемости галлия-68 (Ga- 68) с производными фосфорорганических кислот методом радиохроматографического анализа, осуществлялась наработка экспериментальных образцов РФП на основе остеотропной производной фосфорорганических кислот, меченных галлием-68, и исследовалась их стабильность.

Объектом исследования по второму этапу календарного плана является изучение закономерностей связывания 68Ga с производной аминоглюкозы, а также изучение биораспределения меченых препаратов в организме лабораторных животных. Целью работы является разработка технологии синтеза и биологические исследования радиофармпрепаратов-онкомаркеров на основе производной аминоглюкозы и генераторного радионуклида 68Ga.

В процессе работы проводились исследования закономерностей связывания 68Ga с азотсодержащей производной глюкозы в зависимости от кислотности реакционной среды, температуры проведения реакции, концентрации лигандов в реакционной смеси. В результате исследования впервые были изучено влияние различных факторов проведения реакций на уровень связывания 68Ga с производными фосфоновых кислот и производной аминоглюкозы, а также изучена стабильность получаемых РФП.

На основе полученных результатов был выбран РФП с оптимальными радиохимическими характеристиками и изучено их биологическое распределение в организме лабораторных животных с экспериментальными моделями злокачественной опухоли и асептического воспаления.

За счет средств индустриального партнера были наработаны экспериментальные образцы лиофилизата на основе азотсодержащей производной глюкозы для приготовления РФП на основе галлия-68 и сами РФП, проведены их испытания, изучена стабильность экспериментальных образцов РФП на основе азотсодержащей производной глюкозы in vitro. Также была разработана эскизная конструкторская документация на макет модуля очистки элюата галлия-68 и рабочая КД для изготовления опытного образца модуля, изготовлены макет и опытный образец модуля очистки и проведены их испытания. Полученные результаты станут основой для разработки лабораторной технологии получения РФП.